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重點實驗室(機構)
國家藥物臨床試驗機構

青島市市立醫院國家藥物臨床試驗機構始建于1998年,稱為“衛生部臨床藥理基地”,1999年被SDA確認為“國家藥品臨床研究基地”。2007年通過SFDA藥物臨床試驗資格認定檢查,認定為“國家藥物臨床試驗機構”。是第三屆青島市青年科技創新示范基地?,F有機構專業16個,包括Ⅰ期臨床試驗研究室、眼科、耳鼻咽喉、心血管、消化、麻醉、呼吸、內分泌、腎內、感染(肝?。?、神經內、皮膚、風濕免疫、婦科、泌尿、中醫(消化)。 專業梯隊結構合理,其中高級職稱65人,博士17人,碩士80人。 
       已承擔并圓滿完成新藥臨床研究150余項,其中作為負責單位20余項;Ⅰ期臨床試驗3項(人體耐受性試驗和藥代動力學試驗);人體生物等效性試驗近20項,Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗100余項。 此外,積極開展新藥研究,完成國家三類新藥“小兒咳喘口服液”的研制,取得了新藥證書,并進行了技術轉讓;國家三類新藥調胃顆粒的研究已被國家藥品監督管理局批準進入Ⅲ期臨床試驗階段。10年來,在新藥臨床研究中不斷探索,大膽創新,逐步形成了一套獨具特色的管理模式—“三級質控”,極大地提高了各臨床專業組對藥物臨床試驗的認識,也提高了臨床試驗的質量。這套管理模式也得到領導和同行的認可。2007年,在“三級質控”的基礎上試行臨床研究協調員(CRC)制度,使我院藥物臨床試驗水平進一步提高。 
        I期臨床試驗研究室自1998年成立以來,積極開展藥物代謝動力學研究,探索和優化樣品處理和檢測的方法,創建了一系列適合藥代動力學和生物等效性試驗的藥物體內檢測方法。I期實驗室配有高效液相色譜儀(HPLC)、紫外分光光度計、低溫冰箱、低溫高速離心機、氮氣吹干裝置、固相萃取裝置、分析天平等儀器設備和專用的I期臨床試驗病房。每年承接數項人體耐受性、藥代動力學及生物等效性試驗,很好的促進了學科和專業隊伍的發展。 
       近年獲山東省科技進步三等獎1項,山東省醫學科技進步二等獎1項、三等獎1項;青島市科技進步二等獎2項、三等獎4項;青島市自然科學三等獎1項;承擔山東省衛生廳、青島市科技局、青島市衛生局立項課題4項;出版《實用治療藥物學》(主編,人民衛生出版社,已再版)、《??漆t生合理用藥系列》(計13冊,總編,人民衛生出版社,已再版)、《肝臟疾病合理用藥》(主編,人民衛生出版社)、《藥源性危害》(編著,中國醫藥科技出版社)等專著20余部,發表論文50余篇。


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