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  • 國家藥物臨床試驗機構
  • 臨床研究中心
    青島市市立醫院國家藥物臨床試驗機構始建于1998年,稱為“衛生部臨床藥理基地”,1999年被CFDA確認為“國家藥品臨床研究基地”。2007年通過CFDA藥物臨床試驗資格認定檢查,認定為“國家藥物臨床試驗機構”。2017年再次通過CFDA藥物臨床試驗資格認定檢查,認定為“國家藥物臨床試驗機構”。2020年根據NMPA的要求,完成了臨床試驗機構備案,已備案藥物臨床試驗專業17個,分別為消化內科、心血管內科、眼科、耳鼻咽喉、麻醉科、傳染科(肝炎)、腎病、皮膚科、呼吸內科、神經內科、內分泌、泌尿外科、腫瘤科、風濕免疫、中醫內科、血液內科、Ⅰ期臨床試驗。已備案醫療器械臨床試驗專業13個,分別為呼吸內科、心血管內科、泌尿外科、燒傷外科、婦科、眼科、皮膚科、耳鼻咽喉科、傳染科(肝炎)、疼痛科、超聲診斷、醫學檢驗科、介入放射。 已承擔并圓滿完成新藥臨床研究500余項,其中作為組長單位近20項,承擔國際多中心項目40余項,并于2013年承擔國家“十二五”“重大新藥創制”科技重大專項課題《構建國際規范的自身免疫性疾病和神經退行性疾病藥物臨床試驗技術平臺》,2021年聯合青島市食品藥品檢驗研究院成立的國家藥監局“海洋中藥質量研究與評價重點實驗室”共同申報APEC國際臨床多中心聯合實驗室并獲得批準。我院國家藥物臨床試驗機構不斷完善質量保證體系和質量控制體系,持續提高臨床試驗質量,機構各專業科室依據GCP和相關法律法規的要求,組織實施各期新藥臨床試驗,多次接受國家級和省級藥品監督管理部門的核查,均獲核查專家組和各級衛生行政管理部門一致好評。切實做到臨床試驗設計科學、過程規范、結果真實可靠。
青島市神經退行性疾病臨床研究中心簡介

青島市神經退行性疾病臨床研究中心現有泰山學者4名,衛生部突出貢獻中青年專家1人,中國高被引學者1人,齊魯衛生與健康杰出青年人才3人。本中心針對神經退行性疾病的預防和診療,開展認知障礙和癡呆、帕金森病危險因素的篩查、致病機制的研究和防治策略的制定,建立了4個高質量的臨床生物樣本庫并基于數據庫開展了一系列科研轉化研究,帶動了本領域疾病診療技術水平的提高。先后獲得18項國家自然科學基金項目, 1項科技部 “腦科學與類腦研究”重大項目,1項國家重點研發計劃-重大慢性非傳染性疾病防控研究項目及20余項省市級項目。在國際頂級期刊Annals of Neurology、Alzheimers & Dementia、中華神經科雜志發表論文476篇,累計影響因子3286余分,累計他引19,326次。牽頭制定了全球首個AD預防國際指南,被健康報、學習強國和美國 CNN等 100 余家媒體平臺報道。成果榮獲中華醫學科技獎三等獎1項、中華醫學會青年科技獎1項、山東省科技進步二等獎6項、三等獎2項。本中心將面向世界科學前沿,以服務臨床病人為宗旨,聚焦于神經退行性疾病,建設成掌握并創新前沿技術,臨床和科研全面發展,國內一流、國際知名的臨床研究中心,產出一系列具有國際影響力的學術成果。
青島市市立醫院骨科與運動康復臨床醫學研究中心簡介

我院骨科成立于1985年,是青島市內最早成立的獨立骨科專業科室之一,經過30多年的發展,以于騰波教授為學科帶頭人,目前已發展壯大成為頗具影響的臨床骨科醫療中心之一。我院骨關節與運動醫學中心是中心制管理模式,為山東省臨床重點???,分別在東西院區設置相應一級科室。其中中心東院科室現有床位122張,醫生共25人,其中博士6人,碩士10人,主任醫師3人,副主任醫師5人,中級16人,初級1人;護士共34人,其中本科學歷14人;中級10人,初級24人;康復治療師10人,其中本科學歷9人。擁有等速isomed2000、沖擊波等先進設備。
診療范圍包括:關節外科、運動醫學康復。主要包括:關節外科專業以關節鏡微創技術、人工關節置換。技術和運動康復治療為特色,全面開展關節創傷、運動損傷和骨關節病等 癥的系統診斷與治療,目前已累計完成各種關節手術8000余例,在細小關節鏡檢查,自體骨軟骨移植,半月板修補縫合,交叉韌帶重建,后外側角重建,同種異體肌腱移植重建膝關節交叉韌帶,肩、肘、髖、膝關節置換等方面累積了豐富的經驗。
運動醫學康復中心2007年啟用,在2008年奧運會、2009年全運會、國際帆船比賽等重大國家及國際賽事的保健方面發揮了重大作用。中心引進了國際先進的成套高端物理治療、運動治療儀器和設備,并與美國紐約大學RUSK康復研究所等單位合作,打造了一支高水準的專業梯隊??祻椭行臑轶w育運動隊提供康復體檢、運動測評、康復治療提供特需服務,同時對門診和病房患者提供治療服務。
科室根據科室內發展規劃和??平ㄔO的要求將科室劃分為上肢組、下肢組、康復組3個專業組,上肢組關節鏡下肩袖修補、關節鏡下肘關節松解肩關節置換等手術。下肢組開展了款膝關節置換及翻修術、踝關節鏡、前后交叉韌帶修補、重建術??祻徒M開展了脊髓損傷后的肢體康復、關節韌帶術后攣縮的系統康復治療、針對國家級運動員復雜運動傷的診斷和康復治療。實現了手術-護理-康復一體化的團隊合作模式。
科室在注重人才培養,先后派醫師赴韓國Dankook University Hospital、丹麥奧胡適大學學、德國科隆醫院等進修學習。
經關節鏡自體骨-髕腱-骨移植膝關節后交叉韌帶重建后外側損傷、關節鏡微創膝關節交叉韌帶重建的臨床和應用研究、同種異體肌腱移植重建膝關節交叉韌帶的試驗研究、手指末節或中節缺損的修飾性再造與修復等獎項獲省市級科技獎。 科室承擔青島大學醫學院、濟寧醫學院、泰安醫學院、濰坊醫學院、哈爾濱醫科大學等研究生帶教、實習生帶教工作。
青島市呼吸系統疾病臨床醫學研究中心

在醫療衛生供給側改革、推行分級診療制度的大背景下,進一步參與全國呼吸??祁I域“中心-分中心-網絡單位”三級臨床醫學研究網絡,并牽頭建立山東省-地市-縣三級醫療衛生服務網絡,統籌山東省呼吸系統疾病資源,構建呼吸系統疾病尤其是慢阻肺、慢阻肺合并肺癌、哮喘、過敏性鼻炎合并哮喘等疾病的防治網絡,破解山東省乃至我國呼吸系統的慢阻肺、慢阻肺合并肺癌、哮喘、過敏性鼻炎合并哮喘等疑難病癥難題,帶動山東省呼吸系統疾病的防治水平提升,促進解決現有醫療衛生服務體系的結構性問題和資源配置問題。本項目已完成建立在依托單位青島市市立醫院“慢阻肺”及“慢阻肺合并肺癌”2 個病種的國家呼吸系統疾病臨床醫學研究中心山東省分中心網絡平臺。建立樣本量達 19 余萬例的臨床大數據。參照最新的診療指南,建成符合國情的呼吸疾病繼續教育培訓體系,組織培訓院內??漆t務人員 100 余人次,培養 10 余名中青年骨干作為后備學科帶頭人,在帶領青島市乃至山東省內慢阻肺、慢阻肺合并肺癌、哮喘、過敏性鼻炎合并哮喘等呼吸系統疾病診治能力的整體提升,推動區域間優質醫療資源均衡化和優質醫療服務均質化中作出重大貢獻。
國家藥物臨床試驗機構

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